サーナオミクスが 2023 年の中間結果を発表

肯定的な臨床結果により、独自の送達プラットフォームの可能性が検証され、RNAi 治療における世界的リーダーシップが確立

事業ハイライト

臨床開発における有望な進歩

第II相会議終了後、米国FDAの指導を受け、当グループはisSCC治療用のSTP705の後期臨床開発を進めており、これはがん治療用RNAi治療薬における当グループの世界的リーダーシップを確固たるものとする重要なマイルストーンである。

当グループは、STP707 の有望な中間データに基づいて、STP707 と承認された新規がん治療法との併用の可能性を調査する第 II 相併用試験の協力を積極的に模索しています。

グループ初の GalAhead™ 製品 STP122G は米国 FDA から規制認可を受け、第 I 相臨床試験を開始しました。

同グループの子会社であるRNAimmune, Inc.は、SARS-CoV-2ワクチン追加免疫候補であるRV-1730の第I相臨床試験を開始するための規制認可を米国FDAから得た。

生産能力増強

2023 年の第 1 四半期にヒト注射用の STP707 の完全な GMP バッチを生産した広州施設は、サーナオミクスのパイプライン製品の完全な GMP 準拠の製造を達成することが期待されています。 当グループはまた、GalAhead™ プラットフォームをサポートするために、2R バイアルへの液体投与量の充填を含む充填ラインの能力拡張も開始しました。

HKSTPによる承認

サーナオミクスは、HKSTP Clinical Translational Catalyst Programme から 800 万香港ドル、HKSTP MedTech Co-create Programme から 200 万香港ドルの助成金を受け取りました。

香港、メリーランド州ジャーマンタウン、中国蘇州、2023 年 8 月 30 日 /PRNewswire/ -- Sirnaomics Ltd. (「当社」、その子会社「Sirnaomics」または「グループ」とともに、証券コード: 2257) RNAi治療薬の発見と開発における大手バイオ医薬品企業である同社は、2023年6月30日までの6か月間（「期間」）の中間結果を発表しました。

2023 年上半期、サーナオミクスはパイプラインと事業開発において大きな進歩を遂げました。 世界的な経済不確実性の中で十分な資金を確保するために、当グループは潜在力の高いプログラムにリソースを集中させ、内部構造を最適化し、米国とアジア市場に重点を置いてRNAi治療薬に特化した国際チームを強化しました。 RNA治療薬と革新的な送達プラットフォーム技術に関する広範な専門知識を備えた当グループは、臨床開発戦略を効果的に実施し、主要な臨床薬候補であるSTP705、STP707およびSTP122Gの臨床試験を米国で開始する道を切り開いた。

当期のグループの損失は、2023年6月30日までの6ヶ月間の4,610万米ドルから4,110万米ドルに縮小しました。損失の減少は主に研究開発費の減少によるものです。 FVTPLにおける金融負債の公正価値の変動による損失の減少。 2023年6月30日時点で、当グループは現金および現金同等物および現在の銀行預金が7,730万米ドルに達しており、健全な財務状況にありました。

有力な製品候補の臨床試験で有望な結果が得られ、商品化プロセスに弾みがついた

サーナオミクスは、世界中の患者の生活と幸福を改善するために、革新的な RNA ベースの医薬品の優先医薬品パイプラインを推進してきました。 以下のマイルストーンと成果は、グループのパイプライン全体にわたる継続的な臨床実行を例示しています。

STP705

サーナオミクスは、臨床試験を拡大するために STP705 からのヒトデータを使用しました。 STP705 のデータが上皮内扁平上皮癌 (isSCC) の治療における有効性を証明したことにより、当グループは基底細胞癌 (BCC)、肝臓癌、医療美容などのより広範囲の腫瘍学適応症における STP705 の使用の探索に着手しました。 2023年初頭に米国FDAと協議した後、当グループは第IIa相および第IIb相の良好な結果に基づいて、isSCC治療のための確認臨床研究を進める準備ができた。 同社は、大規模な第III相臨床試験の被験者のサブグループとして単回投与量試験を実施する準備を進めている。 さらに、BCC治療を目的としたSTP705の第II相試験の最終データは2023年後半に入手可能となる予定で、当グループは2023年末までにSTP705皮膚がんフランチャイズを後期開発に移行することを目指している。年。 これらのプログラムをサポートし、臨床開発を進めるために、米国とアジアのサーナオミクスの臨床チームは多施設共同治験を世界規模で実施しています。 さまざまな地域の被験者集団を含めることで、isSCCや肝臓がんなどのさまざまな適応症に関する包括的で多様なデータを収集することを目指している。