医薬品製造における望ましくない湿気を防ぐ高度なソリューション

過剰な湿度は医薬品の構造、化学的安定性、溶解速度に影響を与える可能性があり、この湿気は製造および出荷中の複数の時点で製品と接触する可能性があります。 幸いなことに、新しいテクノロジーのおかげで、製造業者や配送業者は、製品に損傷を与える前に湿気を検出して削減することが容易になりました。

過剰な湿度は、医薬品の構造、化学的安定性、溶解速度などに影響を与える可能性があります。 この不要な湿気は、生産および出荷中の複数の時点で製品と接触する可能性があります。 しかし、最新のテクノロジーにより、企業は湿度レベルを制御することが容易になりました。 以下は、製造、輸送、保管中、およびエンドユーザーの場所に到着した後に、企業が医薬品に過剰な水分が接触することを検出して防止するのに役立つ 7 つの革新的なソリューションです。

モノのインターネット (IoT) は、温度、機器の機能、湿度レベルなどの多くの懸念事項を監視する企業の能力に革命をもたらしました。 IoT 湿度センサーは、湿度レベルをリアルタイムで追跡し、それに応じて除湿ソリューションを調整して、許容できないレベルに達するのを防ぎます。 また、湿気制御システムが故障した場合に関係者に警告することもできるため、製品が損傷する前に関係者が措置を講じることができます。

多用途性も IoT の重要な利点です。 メーカーは、リアルタイム監視が必要なサプライチェーンのどの時点でもこれらのワイヤレスセンサーを適用できます。 これには、生産時の湿度レベルの測定、出荷時の理想的なレベルの確保、湿度制御システムのメンテナンスの問題の追跡などが含まれます。

熱重量分析は、医薬品製造、特に製品試験における水分管理のための最も一般的なソリューションの 1 つです。 赤外線を利用するシステムは、最も効果的な製品の 1 つです。

赤外線熱重量分析ソリューションは、乾燥サンプルの湿度レベルを分析して、望ましくない湿気を検出できます。 さらに、赤外線波長は、マイクロ波やその他の低波長スペクトルで見られる過度の加熱の危険なしに、医薬品を乾燥させるのに十分な熱を生成します。 このより均一な加熱は、サンプルの水分レベルを決定するためのより信頼性の高い損失測定につながります。

古い赤外線分析ツールは分析時間が長く、サンプル全体ではなくサンプルキャビティのみを測定していました。 新しいバージョンでは、より均一に照射する平行赤外線ビームの格子と、処理時間を短縮する革新的な冷却メカニズムを使用することで、これらの問題を解決しています。

製薬メーカーは試験に加えて、製造中に湿気を遮断する必要もあります。 フレキシブル フィルム アイソレータは、古い業界標準の硬質封じ込めシステムに代わる理想的な代替品として最近登場しました。

柔軟な封じ込めシステムは、スチールやアクリルガラスの代わりにプラスチックフィルムを使用して、湿気が管理された封じ込められた環境を作り出します。 また、使い捨てのグローブバッグなどの使い捨ての周辺機器も使用します。 真空シール技術により、剛性システムと同じくらい湿気を遮断できるようになり、費用対効果と生産効率の追加の利点が得られます。

フィルムバリアを取り外して設置すること、または使い捨て周辺機器を交換することは、製品切り替えの合間に厳格なシステムを清掃するよりも効率的です。 その結果、柔軟な封じ込めにより、相互汚染や湿気のリスクを最小限に抑えながら、生産のダウンタイムが短縮され、コストが削減されます。

大規模な除湿機は格納容器システムを湿気のない状態に保つのに役立ちますが、サプライチェーンのプロセスには特殊なオプションが必要です。 製薬会社は輸送中や保管中の湿気を防ぐ必要がありますが、多くの医薬品にはサプライチェーン特有のニーズがあるため、これは困難な場合があります。 最新のコールドチェーン除湿機は、これらの懸念に対処します。

多くの医薬品が依存するコールド チェーンでは、華氏 38 ～ 40 度の保管温度が必要です。 従来の除湿機は、このような状況で効率を維持するのに苦労することが多く、古いモデルでは過剰な熱が発生し、敏感な医薬品を危険にさらす可能性があります。 そのため、新しい代替品では、コイルベースの除湿技術に加えて乾燥剤が使用されています。